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凈化車間的凈化等級要根據適用場合而決定

返回列表 來源:洲上凈化 瀏覽: 發布日期:2018-10-10 10:22:41【

一個正規的凈化工程公司都會考慮到這么個問題,如果5000平方米的場地,需要做凈化車間且每個車間的用途不一,所以凈化等級也是不一的。如生產間、包裝間和實驗室的潔凈等級是不一樣的,不可能全部都是百級凈化,也不可能全是萬級、十萬級凈化,除了客戶有要求凈化等級外,我們專業工程人士也可以給客戶一些建議和意見的。

凈化車間的凈化等級要根據適用場合而決定

(1)100級潔凈廠房適用于:生產無菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品配液(指灌封前不需無菌濾過)及灌封;能在最后容器中滅菌的大體積(≥5Oml)注射用藥品的濾過、灌封;粉針劑的分裝、壓塞;無菌制劑、粉針劑原料藥的精制、烘干、分裝。

(2)1000O級潔凈廠房適用于:生產無菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品配液(指灌封前無需無菌濾過);能在最后容器中滅菌的大體積注射用藥品的配液及小體積(<5Oml)注射用藥品的配液、濾過、灌封;滴眼液的配液、濾過、灌封;不能熱壓滅菌口服液的配液、濾過、灌封醫學|教育網整理搜集;不在最后容器中滅菌的油膏、霜膏、懸浮液、乳化液等藥品的制備和灌封;注射用藥品原料藥的精制、烘干、分裝。

(3)100000級廠房一般適用于:片劑、膠囊劑、丸劑及其他制劑的生產;原料的精制、烘干、分裝。 潔凈廠房的溫度和濕度應與其生產及工藝要求相適應,溫度控制在18℃~24℃,相對濕度控制在45%~65%之間為宜。

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