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醫藥領域潔凈工程普遍存在的問題及發展方向

返回列表 來源:洲上凈化 瀏覽: 發布日期:2018-10-23 13:48:46【

醫藥衛生領域對于潔凈工程車間的要求是十分嚴格地,但是目前有些醫藥潔凈工程設計并不合理,還存在不少的問題。醫藥潔凈工程車間的關鍵技術主要在于控制塵埃和微生物,作為污染物質,微生物是醫藥潔凈室控制的重中之重。醫藥廠房設備、管道內積聚的污染物質,都可以直接污染藥品,卻毫不影響潔凈度檢測,所以說:GMP需要空氣潔凈技術,而空氣潔凈技術并不代表GMP。

據調查了解,GMP技術改造醫藥廠房潔凈工程普遍存在兩種情況:

1.在污染控制過程中潔凈工程技術應用不利,最終導致有的藥廠投入巨資改造后,藥品質量并未明顯提高。

2.大多數藥廠潔凈室HVAC系統節能效果差,形成不必要的支出,加大了藥品的生產成本。

近年來,我國醫藥行業蓬勃發展,2002年銷售產值為2300億元,每年為潔凈工程技術提供約45億元的市場份額,藥品生產企業的GMP認證更是為“潔凈技術”創造了30億元的商機,顯然,醫藥和醫療衛生已成為當今潔凈工程市場的熱點。

GMP即《藥品生產質量管理規范》,根據《中華人民共和國藥品管理法》的規定制定,是藥品生產質量的基本準則,體現了對藥品生產全過程的控制要求,GMP的要求是強制性的,對生產中影響質量的主要因素提出了基本控制要求,而其中的“生產環境”則還要依靠潔凈工程技術來保證。

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