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東莞洲上凈化生物制藥工程的設計依據解說

返回列表 來源:洲上凈化 瀏覽: 發布日期:2018-10-30 15:39:10【

洲上凈化生物制藥工程生產車間按生產工藝和產品質量要求,分為一般生產區、控制區和。設人員換鞋區、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、中儲庫、組裝間、內包裝間、外包裝間及機房、物流等。生物制藥工程機房設在三樓天面原小房間中,需做隔音防震處理; 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設備運行負荷符合樓板承重要求

1)<藥品生產質量管理規范>(衛生部1992年修訂);

 

2)<醫藥工業潔凈廠房設計規范>(1997年)

 

3)<藥品生產管理規范()實施指南>(1992)

 

4)<潔凈廠房設計規范>(1984)

 

5)<采暖通風與空氣調節設計規范>(GBJ19-87)

 

6)<無菌醫療器具生產管理規范>(YY/T-0033-90)

 

7)甲方提供的工藝平面布置圖等有關技術資料

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